Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraOtrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrsprayxilometazolin-hidroklorid Miel tt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók az Otrivin RAPID1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray xilometazolint tartalmazó, az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, mely gyorsan megszünteti az orrdugulást és segíti a váladék kiürülését, ezáltal megkönnyíti az orrlégzést. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javasolt. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray gyorsan enyhíti a meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás okozta orrdugulást. Hatása 2 percen belül megkezdődik, és akár 12 órán keresztül fennmarad. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t az érzékeny nyálkahártya is jól tűri. A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását és irritációját. Fülfertőzések esetén az orrban alkalmazott Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray segít csökkenteni az orrgarat-nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.  2. Tudnivalók az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előttNe alkalmazza az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-tha allergiás a xilometazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;az orrnyálkahártya kifejezett szárazságával/sorvadásával járó gyulladás (rinitisz szikka, atrófiás rinitisz) esetén;benzalkónium-klorid-allergia (túlérzékenység) esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;ha orron/szájüregen keresztül végzett agyműtéten esett át (például az agyalapi mirigy eltávolítása);zárt zugú glaukóma (zöldhályog, megnövekedett szembelnyomás) esetén. Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható. Figyelmeztetések és óvintézkedésekAz Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:magas vérnyomásban szenved, szívbetegségben szenved (pl. hosszú QT-szindróma, koszorúér-betegség)pajzsmirigy-túlm ködése (hipertireózis) van, cukorbetegségben szenved, nagy mennyiségű adrenalin- és noradrenalin-termelést előidéző, a mellékvese jóindulatú daganatos megbetegedésében (feokromocitóma) szenved, egyidejűleg vagy két héten belül úgynevezett monoaminooxidáz-gátlókkal (MAO-gátlók) történő kezelésben részesült. tri- vagy tetraciklusos antidepresszánsokat (imipramin, mianszerin) szed. Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyet tapasztal. Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas dózisú alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható a szemben vagy a szájban. Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és idősek esetében. GyermekekAz Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére. Egyéb gyógyszerek és az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrsprayFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel:Úgynevezett monoaminooxidáz-gátlók (MAOI: moklobemid, izoniazid). Ne alkalmazzon Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t, amennyiben egyidejűleg vagy két héten belül monoaminooxidáz-gátlókkal történő kezelésben részesült. Tri- vagy tetraciklusos antidepresszánsok (imipramin, mianszerin). Amennyiben a fenti gyógyszerek közül bármelyiket szedi, közölje ezt kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével. Ismert vagy feltételezett terhesség esetén ne használja az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreAz Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmazEz a gyógyszer 0,014 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz befúvásonként, ami milliliterenként 0,1 mg-nak felel meg. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.  3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére. A készítmény ajánlott adagja:Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők1 befúvás mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb 3 alkalommal. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni. Javasolt az utolsó adagot közvetlenül a lefekvés előtt alkalmazni. Ne vágja le a szórófej tetejét. Az adagoló orrspray a használat előtti feltöltésre kész állapotban van. Fújja ki az orrát. Vegye le a kupakot. Az első alkalmazás előtt töltse fel az adagolópumpát a pumpa négyszeri lenyomásával. A későbbi alkalmazásokkor az adagoló orrspray pumpája már készen áll az azonnali használatra. Ha a permet nem távozna a lenyomás során, vagy ha a termék 7 napnál régebben nem volt használatban, az adagolópumpát a pumpa négyszeri lenyomásával szükséges újratölteni. Legyen óvatos, nehogy a permet a szemébe vagy a szájába kerüljön. Tartsa a tartályt függőleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve. Kissé hajoljon előre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba. Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet, hogy a permet egyenletes eloszlását elősegítse. Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon. Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele előtt. A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése érdekében csak egy személy használja az orrspray-t. Ha az előírtnál több Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazottHa túl sok Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-tNe alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Hagyja abba az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek az allergiás reakció jelei lehetnek:angioödéma (ez a bőr mélyebb rétegeinek és/vagy a felső légutak nyálkahártyájának vizenyős duzzanata), amely súlyos állapotokat idézhet elő, ezek:légzési és nyelési nehézségaz arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanataa bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés. Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)Orrvérzés. Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)Allergiás reakció (angioödéma, bőrkiütés, viszketés), átmeneti látászavarok, szabálytalan vagy gyors szívverés. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Legfeljebb 30 oC-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. Felbontás után a lejárati idő végéig használható. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh. :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Otrivin RAPID 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray?A készítmény hatóanyaga: 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Minden befúvás 0,14 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidr át, nátrium-klorid, hipromellóz, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat. 10 ml oldat fejér színű, áttetsző, műanyag (HDPE) védőkupakkal ellátott adagolópumpával és műanyag (PP) szórófejjel lezárt, színtelen, áttetsző műanyag (HDPE) tartályba töltve. 1 tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultjaHaleon Hungary Kft. 1124 BudapestCsörsz u. 43. MagyarországGyártóGlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KGBarthstrasse 480339 MünchenNémetországHaleon Germany GmbH, Barthstrasse 4,80339 München, NémetországOGYI-T-5544/03A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.

Galéria